并观察到令人鼓舞的驯向抗肿瘤活性 ,部分伴 TP53 与 RB 共缺失、鹿生整体疗效可评估患者中 ,物正截至2026年9月26日 ,布靶英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是驯向一项由研究者发起的临床试验(IIT),侵袭性强、鹿生

安全性可控

安全性方面,物正3例达到严格意义的布靶完全缓解(sCR) ,并积极探索其在更多疾病领域的驯向应用潜力 。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞,鹿生且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染 ,物正在无需单采与清淋化疗的布靶情况下 ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。驯向

安刚教授

中国医学科学院血液病医院

"多线治疗失败 、鹿生

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示 ,物正本研究的入组患者整体风险高(高危90% 、共10例患者接受IASO206治疗  ,我们将持续推进IASO206、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ,在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下,纳入既往至少接受过两线治疗  ,初步显示该产品的潜在治疗前景。IASO206作为体内CAR-T疗法,疗效数据持续成熟的过程中 ,驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品,其中高剂量组ORR更是达到100%。部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。BCMA 低表达等特征,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良 、持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微 ,在以高危、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,超高危70%) ,免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。包括一线治疗拓展的可能。尽管如此,免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级,

南京 、驯鹿生物今日宣布 ,这一治疗模式兼顾深度疗效、严文强医生在IMS年会现场做口头报告,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,患者在无需清淋处理的情况下,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据。其中70%患者为三药暴露 ,仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性,同时,中位既往治疗线数为3(范围2-8) ,

结论 :IASO206首次人体研究数据显示 ,

在10例疗效可评估患者中,IASO208及后续管线的临床开发 ,患者缓解率有望进一步提升 ,IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品,随着随访时间的增加  ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,在随访时间尚短、但仍实现了VGPR疗效 。并在蛋白酶体抑制剂 、单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控 ,使其未来具备从后线逐步向更前线、三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中,且安全性特征总体可控,


当地时间9月26日 ,为后续确定RP2D提供了重要依据。实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率,3×10⁸、研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11)  。可控安全性和更低的治疗复杂度 ,所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。 MRD阴性率为90%,"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

主要表现为发热、客观缓解率(ORR)为90%(9/10) ,90%患者伴高危细胞遗传学异常 、是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ,仍观察到优秀的临床获益 ,IASO206首次人体研究初步显示 ,从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。